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环氧乙烷(简称EO)广泛应用于医疗器械行业和胶囊生产行业灭菌使用,具有成本低、灭菌效果好,对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。同时,环氧乙烷也是一种高致癌物质,在高效灭菌的同时也会在医疗产品留下残留物质,会对使用者的身体造成一定程度的毒害。
因此,国家制定了《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》这一强制标准,对于医疗器械中残留环氧乙烷(EO)含量进行了限定要求。
仪器特点:
1.显示窗口采用彩色液晶屏设计,显示信息更全,电脑返控软件操作更方便,界面操作更合理;
2.具有中、英文2套操作系统,满足不同的用户需求;
3.采用模块化的结构设计,设计明了,便于更换升级,保护了投资的有效性,可满足复杂样品分析,可选配多种高性能检测器,如FID、TCD、ECD、FPD和NPD等;
4.指针式压力表或者电子流量显示选配,并可加载EPC技术进行气路控制,自动化水平和整体性能接近国际一线品牌;
5.实现了气路故障自我保护、自动点火、熄火重点、自动开启气路,达到了一键启动;
6.设计定时自启动程序,可以轻松的完成气体、液体样品的在线分析(需配备进样部件);
7.系统设计自动进样器接口,内置多款驱动程序,可随时加装自动进样器;自动解析仪.和吹扫捕集,等外部设备,和返启动功能无缝连接。
仪器名称 |
型号及规格 |
单位 |
数量 |
气相色谱仪 |
主机+FID+毛细系统 |
台 |
1 |
色谱工作站 |
N-2000 双通道/HW2000 |
台 |
1 |
空气发生器 |
0~3000ml/min |
台 |
1 |
氢气发生器 |
0~300ml/min |
台 |
1 |
氮气瓶 |
高纯氮气 99.999%,含减压阀 |
套 |
1 |
顶空进样器 |
HS-20A /HS-12A |
台 |
1 |
毛细管柱 |
0.32mm*30m*0.5u |
支 |
1 |
环氧乙烷标样 |
1ml |
支 |
1 |
|
||
气相色谱仪 | 顶空进样器 | 空气发生器 |
氢气发生器 |
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